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下面附直殺成本上一則新聞讓大家了解時事(中央社記者韓婷婷台北11日電)智擎宣佈胰腺癌新藥ONIVYDE 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,將進行新藥上市審查流程,預計將收到1000萬美元(約新台幣3.2億元)里程碑授權金。
智擎表示,本次新藥上市送件是以ONIVYDE (中文名稱:安能得)併用5-FU/LV合併療法,申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後轉移性胰腺癌病患的治療。
根據智擎與美國Merrimack公司的授權暨合作契約規定,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,智擎可獲得1000萬美元階段里程碑授權金。
ONIVYDE用途是胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。ONIVYDE已通過台灣TFDA及美國FDA新藥上市許可申請,目前於歐洲藥物管理局(EMA)及韓國食品藥物安全部(MFDS)進行新藥上市許可申請的審查。
該新藥所適應病症的市場狀況,根據世界衛生組織(WHO) 2014年統計資料顯示,胰臟癌高居韓國癌症死亡原因第5位,每年約有5090人死於胰臟癌。
轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。現在沒有治療相同病症之主要藥物,惟ONIVYDE併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網(NCCN,National Comprehensive Cancer Network)列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category 1)治療建議。
Merrimack 公司於2014年將ONIVYDE在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxalta(NYSE: BXLT)公司。1050511民進黨新執政團隊上路,總統蔡英文故鄉大家長的屏東縣長潘孟安,期待隨著政黨再次輪替,彌補中央長期重北輕南,造成屏東交通建設落後的問題。潘孟安昨(卅)日強調,近日內將正式向蔡總統報告爭取,也希望新政府正視縣民的期待,「還給屏東人一個公道」。
潘孟安昨日發表對於新政府的期許,除了希望能突破經濟困境、拓展外銷市場外,針對現有財政收支劃分法的不公,造成非六都縣市中央統籌分配稅短少與城鄉醫療資源失?等問題,都有待新政府解決,尤其是攸關屏東的公共交通建設,更有賴中央關注。
潘孟安表示,二○○七年他擔任立委時,就曾提出高鐵延伸至屏東潮州的規劃案,當時規劃採雙鐵共構方式,施工經費從原本三百四十億縮減為四十億元,可大幅節省公帑三百億。馬政府上台後,這項攸關屏東的重大交通建設案也被「輪替」了,期待隨著政黨輪替,新政府能重啟、落實原規劃報告。
屏東縣交通建設,還包括爭取從仁武系統增闢一條東西向快速道路至屏東;國道三號南延,增設潮州至萬巒、新埤等交流道;恢復台鐵東港線與興建台鐵恆春支線等。
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